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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

縫合三角針刃口切割力測試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫(yī)用縫合針》的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

技術(shù)參數(shù)：

測試范圍：0.1～20N，誤差不大于±1%，分辯率0.01N；
加載速率：100 mm/min；
公稱規(guī)格：0.2～1.4mm；
打 印 方 式：可打印10次測試平均值數(shù)據(jù)及其總平均值和偏差值；
凈重：8kg，     
外形尺寸：270×410×290（mm）

采用7寸單彩液晶顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，自動加載切割力，自動記錄線徑數(shù)據(jù)，自動輸出數(shù)據(jù)報告，機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)，*符合 “YY0043-2005"規(guī)定。

測試范圍：0.1～20N，誤差不大于±1%，分辯率0.01N；

加載速率：100 mm/min；

公稱規(guī)格：0.2～1.3mm；

夾具轉(zhuǎn)角為：180°；

部分清單：

1.主機(jī)一臺2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.質(zhì)保一年
6.操作說明7.儀器*依國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級服務(wù)

試驗步驟：

儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.98 N。

儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時應(yīng)平穩(wěn)。

儀器的傳動裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)切斷縫線時，指針應(yīng)自動停止。

儀器的起始感量應(yīng)不大于 1.86 N。

縫合線要求

縫合線為 4-0 涂層捻制醫(yī)用絲線，其性能要求應(yīng)符合XY0167—2005 的要求。

縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。

縫合線不得超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。

測試程序

將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環(huán)境中至少 1 h，并在相同的條件下進(jìn)行測試。 將縫合針三角刃口（縫合針平面刃口的一側(cè)）向下固定在夾針夾具上，并將縫合線對折打結(jié)長度為9 cm～10 cm，然后掛于上夾具上，使縫合線目然下垂成 U 型，并套入三角針刃口前段（三角刃口全長的 1/3 處）進(jìn)行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫容線時，指針?biāo)傅目潭燃礊槿轻樔锌诘那懈盍Α?/span>

按下工作控制開關(guān)按鈕，使指針復(fù)醚。

將夾針夾具轉(zhuǎn)動 180°，即可測定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力，試驗方法同

每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次，取其算術(shù)平均值。

一.檢測設(shè)備廠家：

采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。

公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定。

由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。

實時顯示刃口鋒利度力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。

二.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

供應(yīng)外科手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀 刀片檢測設(shè)備廠家*符合YY0174《手術(shù)刀片》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。

三.技術(shù)指標(biāo)：

測試范圍：0.1～25N，精度：±0.01N；

移動速度：100mm/min;

切割材料：3-0縫合線，

打印方式：每次可打印8次、13次或20次測試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值。

四.配貨清單：

1.主機(jī)一臺2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.一年

6.操作說明7.儀器M費依標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級服務(wù)

五.手術(shù)刀片刃口鋒利度試驗方法

1 定義

刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。

2 手術(shù)刀片刃 口鋒利 度測定儀

儀器應(yīng)符合下列要求，并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。

1 刀片切割力單位以“N"表示。

47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應(yīng)符合齊 A.1的規(guī)寧

3 儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.

4 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時應(yīng)平穩(wěn)。

5 儀器的傳動裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)割斷縫合線時，指針應(yīng) 自動停止。YY 0174- 2005

儀器的起始感量應(yīng)不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.

3 檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線

1 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.

21 mm-0. 22 mm)，其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。 縫合線不得超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。 試驗方法 試樣表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。